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四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心

購(gòu)買醫(yī)療器械生物力學(xué)試驗(yàn)系統(tǒng)招標(biāo)總則

                                                             項(xiàng)目編號(hào)No：JY2020007

四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心（招標(biāo)方）就“醫(yī)療器械生物力學(xué)試驗(yàn)系統(tǒng)”的購(gòu)買，對(duì)國(guó)內(nèi)外廠（商）進(jìn)行有限競(jìng)爭(zhēng)招標(biāo)。請(qǐng)參加投標(biāo)的廠（商）仔細(xì)閱讀本總則和相關(guān)儀器設(shè)備細(xì)則，并按要求提供有關(guān)信息。

1．項(xiàng)目概況

1.1項(xiàng)目名稱

醫(yī)療器械生物力學(xué)試驗(yàn)系統(tǒng)

1.2項(xiàng)目地點(diǎn)：四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心

（地址：成都市望江路29號(hào)四川大學(xué)生物材料樓401 電話：028-85412428）

1.3項(xiàng)目?jī)?nèi)容：見附件。

1.4項(xiàng)目范圍：見附件。

2．投標(biāo)文件內(nèi)容：

2.1投標(biāo)方的基本情況簡(jiǎn)介并提供資信證明。

2.2 投標(biāo)方應(yīng)在本總則基礎(chǔ)上，對(duì)附件中的技術(shù)指標(biāo)及各項(xiàng)內(nèi)容做出應(yīng)答，標(biāo)書第一頁(yè)提供單項(xiàng)價(jià)和總報(bào)價(jià)，并保證在本項(xiàng)目中標(biāo)執(zhí)行期內(nèi)，有現(xiàn)貨供應(yīng)。同時(shí)對(duì)招標(biāo)方實(shí)行價(jià)格保護(hù)（在執(zhí)行過程中，貨物未起運(yùn)前如價(jià)格下調(diào)，按下調(diào)價(jià)格執(zhí)行）。

2.3 項(xiàng)目涉及系統(tǒng)集成或工程時(shí)，請(qǐng)同時(shí)報(bào)出投標(biāo)方工程費(fèi)的計(jì)算方法和金額；如果投標(biāo)方愿意免收相關(guān)費(fèi)用，該項(xiàng)請(qǐng)?zhí)貏e注明其價(jià)值。

2.3.1 投標(biāo)方如有贈(zèng)送項(xiàng)目，如：儀器設(shè)備、軟件、配件、技術(shù)資料等，請(qǐng)標(biāo)明數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)以及價(jià)值。

2.4 招標(biāo)方發(fā)出的標(biāo)書附表內(nèi)容，投標(biāo)方不得有任何改動(dòng)；如果投標(biāo)方對(duì)其中內(nèi)容有其它更好的建設(shè)性意見或方案，可另做方案并報(bào)價(jià)，并請(qǐng)注明建議方案的特點(diǎn)，供招標(biāo)方在評(píng)標(biāo)時(shí)參考。但必須在開標(biāo)前向招標(biāo)方的招標(biāo)專業(yè)工作組做出特別申明。

2.5單臺(tái)價(jià)值高、技術(shù)含量高又是屬于系列產(chǎn)品的設(shè)備，須提供技術(shù)說明書和

有關(guān)證明其技術(shù)性能指標(biāo)的文件。

2.6 售后服務(wù)承諾（包括產(chǎn)品保修期限，零配件供應(yīng)，服務(wù)響應(yīng)及到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)的時(shí)

間、保證措施等）。

2.7 投標(biāo)文件一份，必須加蓋投標(biāo)單位公章，密封好遞交。

3．日程安排：

3.1 凡有意參加投標(biāo)者，請(qǐng)向招標(biāo)單位提交相關(guān)資料。四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心網(wǎng)站招標(biāo)公告中可以下載招標(biāo)項(xiàng)目的相關(guān)附件；

網(wǎng)址：http://m.51fucai.cn/。

3.2 投標(biāo)文件遞交的截止時(shí)間為2020年  10  月  12  日下午17:30，地點(diǎn)為四川大學(xué)生物材料樓401。投標(biāo)方必須將投標(biāo)文件遞交或寄到項(xiàng)目地址處，過時(shí)無效。逾期送達(dá)的或者未送達(dá)指定地點(diǎn)的投標(biāo)文件，招標(biāo)人不予受理。

3.3開標(biāo)時(shí)間：電話通知。

3.4開標(biāo)地點(diǎn)：電話通知。

3.5評(píng)標(biāo)時(shí)間：在開標(biāo)后 2 個(gè)工作日內(nèi)完成，評(píng)標(biāo)結(jié)果出來后，招標(biāo)方將在2個(gè)工作日內(nèi)，以電話或書面形式正式通知各投標(biāo)方。

3.6招標(biāo)方正式通知中標(biāo)者后，雙方在經(jīng)友好協(xié)商后正式簽定合同。

3.7項(xiàng)目完成時(shí)間：見標(biāo)書。

4．運(yùn)雜費(fèi)及付款方式：

4.1運(yùn)輸方式：投標(biāo)方承擔(dān)。

4.2運(yùn)雜費(fèi)由：投標(biāo)方承擔(dān)。

4.3付款方式：合同簽訂生效后甲方向乙方支付30%合同貨款；設(shè)備安裝調(diào)試完成驗(yàn)收并經(jīng)驗(yàn)收合格后，甲方支付60%貨款；10%為質(zhì)保金，可開具保函。

5．投標(biāo)標(biāo)書作廢條款：

5.1有不公平競(jìng)爭(zhēng)行為，企圖影響招標(biāo)結(jié)果的。

5.2未按照總則和標(biāo)書內(nèi)容要求制作的標(biāo)書。

5.3未密封和加蓋投標(biāo)方公章的標(biāo)書。

5.4對(duì)招標(biāo)文件內(nèi)容作擅自改動(dòng)的。

6．廢標(biāo)條款：

6.1投標(biāo)者在投標(biāo)期間有企圖影響招標(biāo)結(jié)果等不公平競(jìng)爭(zhēng)行為的。

6.2最低報(bào)價(jià)大大高于標(biāo)底或市場(chǎng)平均價(jià)格的。

6.3參與投標(biāo)者數(shù)量不足以產(chǎn)生有效競(jìng)爭(zhēng)的。

7．評(píng)標(biāo)原則：

7.1各廠（商）在投標(biāo)文件中如果給出有附加條件的優(yōu)惠條件，在評(píng)標(biāo)時(shí)只能作為參考。

7.2在設(shè)備質(zhì)量，服務(wù)承諾完全相同的情況下，執(zhí)行價(jià)格最低原則，同時(shí)綜合考慮投標(biāo)方的技術(shù)力量，服務(wù)承諾和過去的社會(huì)信譽(yù)等。

7.3由專家組選出條件最優(yōu)的前幾名（最多不得超過3家）投標(biāo)者，作為投標(biāo)入圍者，由招標(biāo)工作組確定中標(biāo)者。

7.4招標(biāo)方承諾組織有關(guān)專家嚴(yán)格、公平、公正地進(jìn)行評(píng)標(biāo)，以充分保證各投標(biāo)商的利益。

8．其它說明：

8.1各投標(biāo)方請(qǐng)仔細(xì)閱讀本標(biāo)書及附件（表），它們包含了即將寫進(jìn)合同之中的大部分條款，一旦投標(biāo)方正式投標(biāo)，即被視為已對(duì)招標(biāo)方做出了相關(guān)承諾，除非不可抗拒因素不得隨意更改。 

　　 投標(biāo)單位                                    招標(biāo)單位

      　　                         四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心

  2020年   月    日                                      2020年09 月23日

附件：

醫(yī)療器械生物力學(xué)試驗(yàn)系統(tǒng)（進(jìn)口）1套

1.  設(shè)備名稱：醫(yī)療器械生物力學(xué)試驗(yàn)系統(tǒng)

2.  數(shù)    量：1臺(tái)

3.  工作條件：

電源電壓：交流三相380V；頻率：50Hz±3Hz；接地：D類接地。

工作環(huán)境：溫度：5 ~ 40度（主機(jī)）；相對(duì)濕度；10% ~ 90%，無冷凝；振動(dòng)要求：≤1G；其他要求：無陽(yáng)光直接照射，粉塵較少，無腐蝕性氣體。

4.驅(qū)動(dòng)方式

主機(jī)及作動(dòng)器采用電磁驅(qū)動(dòng)，無需油源等其他動(dòng)力設(shè)備。

5. 大振幅作動(dòng)器

電磁作動(dòng)器最大振幅范圍不小于±30mm

6.試驗(yàn)?zāi)Ｊ?/span>

至少可以進(jìn)行拉-拉疲勞 、拉-壓疲勞、壓-壓疲勞，可進(jìn)行平均應(yīng)力加載試驗(yàn)，微小力值變化的平均應(yīng)力加載和各種試驗(yàn)類型的加載。

7.主要參數(shù)

★7.1主機(jī)模式：電磁驅(qū)動(dòng)式活塞，電動(dòng)橫梁升降

7.2加載模式：電磁力加載，無級(jí)調(diào)整加載試驗(yàn)力及行程

7.3加載活塞：電磁驅(qū)動(dòng)式，最大載荷±1kN，最大位移±30mm，內(nèi)置位移傳感器

★7.4載荷傳感器：±1kN

7.5最大動(dòng)態(tài)載荷：±1kN

7.6最大靜態(tài)載荷：±1kN

7.7最大試驗(yàn)速度：不小于1m/s

★7.8可試驗(yàn)頻率范圍：不小于1Hz-200Hz

7.9可允許側(cè)向力 ：≥最大250N

7.10活塞側(cè)夾具重量：≤3kg

★7.11試驗(yàn)力精度：誤差小于顯示值的±0.5%

★7.12位移精度：誤差小于顯示值的±1%

7.13最大垂直試驗(yàn)空間：≥720mm

★8.配置要求

8.1 YY/T 0521—2018《牙科學(xué) 骨內(nèi)牙種植體動(dòng)態(tài)疲勞試驗(yàn)》夾具

適用于各種牙科學(xué)種植體樣品：夾具前后、左右位置可調(diào)，調(diào)整范圍±50mm；樣品加載角度可調(diào)，調(diào)整范圍0-60°；與已有的疲勞試驗(yàn)機(jī)，支持的樣品安裝尺寸相同，滿足現(xiàn)有種植體疲勞；采用防腐蝕材料設(shè)計(jì)，可進(jìn)行恒溫水浴內(nèi)疲勞試驗(yàn)。

8.2骨科類醫(yī)療器械三/四點(diǎn)彎曲疲勞夾具

適用于接骨板、接骨螺釘?shù)葮悠罚合驴缇嗫烧{(diào)整范圍不小于：20-300mm；上跨距可調(diào)整范圍不小于：20-300mm；上壓頭尺寸：R5×50mm；下支輥尺寸：R5×50mm；下支輥帶有樣品對(duì)中及固定裝置，防止樣品飛出或傾斜。上壓頭設(shè)計(jì)方便，三點(diǎn)彎曲及四點(diǎn)彎曲試驗(yàn)可任意切換。

8.3生物材料疲勞夾具

適用于血管、韌帶等生物材料：最大試驗(yàn)力1kN；支持樣品類型：軟質(zhì)材料、生物材料；支持樣品尺寸：厚度≤6mm，寬度≤40mm；采用防腐蝕材料設(shè)計(jì)，可進(jìn)行恒溫水浴內(nèi)疲勞試驗(yàn)。

8.4壓縮試驗(yàn)夾具

最大試驗(yàn)力1kN；上下壓盤直徑50mm；采用防腐蝕材料設(shè)計(jì)，可進(jìn)行恒溫水浴內(nèi)疲勞試驗(yàn)。

8.5微樣品彎曲夾具

適用于種植體、手指骨、關(guān)節(jié)等：最大試驗(yàn)力1kN；下跨距10mm-40mm連續(xù)可調(diào)，支輥R1,R1.5,R2×25mm；上夾具：壓頭R1,R1.5,R2×25mm；采用防腐蝕材料設(shè)計(jì)，可進(jìn)行恒溫鹽水內(nèi)疲勞試驗(yàn)。

8.6軟質(zhì)線材纏繞夾具

最大試驗(yàn)力500N：纏繞軸直徑：20mm、30mm、40mm；采用防腐蝕材料設(shè)計(jì)，可進(jìn)行恒溫水浴內(nèi)疲勞試驗(yàn)。

8.7硬質(zhì)絲材疲勞夾具

最大試驗(yàn)力500N：支持樣品尺寸直徑0.5-3mm；適用樣品材質(zhì)：金屬、復(fù)合材料等；采用防腐蝕材料設(shè)計(jì)，可進(jìn)行恒溫水浴內(nèi)疲勞試驗(yàn)。

8.8標(biāo)準(zhǔn)板材疲勞試驗(yàn)夾具

最大試驗(yàn)力1kN：夾持方式：手動(dòng)操作，螺紋鎖緊；支持試驗(yàn)類型拉-拉疲勞試驗(yàn)；支持樣品尺寸：板材，樣品厚度≤5mm ；采用防腐蝕材料設(shè)計(jì)，可進(jìn)行恒溫水浴內(nèi)疲勞試驗(yàn)。

8.9恒溫水浴裝置

尺寸：內(nèi)部直徑210mm，可浸泡深度200mm；可試驗(yàn)溫度范圍：+28℃至+50℃；升溫速度：不低于1℃/L/min；控溫精度：±0.1℃；支持介質(zhì)：生理鹽水、血液溶劑等；操作方式：附帶自動(dòng)升降功能，夾具不動(dòng)時(shí)，水浴箱可自動(dòng)升降，方便安裝樣品；附帶自動(dòng)補(bǔ)給容器，保證水浴內(nèi)液體容量不變；支持試驗(yàn)：上述可進(jìn)行恒溫水浴內(nèi)的疲勞試驗(yàn)，均可與此恒溫水浴裝置配合使用

9.配置清單（至少包含以下配置）

10、技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)

10.1安裝和培訓(xùn)：生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備進(jìn)行安裝并調(diào)試至正常工作狀態(tài)，同時(shí)對(duì)操作人員進(jìn)行免費(fèi)的技術(shù)培訓(xùn)。培訓(xùn)持續(xù)時(shí)間依據(jù)客戶現(xiàn)場(chǎng)情況，保證客戶可以獨(dú)立操作為止，除現(xiàn)場(chǎng)安裝培訓(xùn)外，免費(fèi)提供一次至少三名使用人員國(guó)內(nèi)原廠應(yīng)用培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括儀器的基本原理、操作、日常維護(hù)及基礎(chǔ)分析儀器理論和上機(jī)操作等內(nèi)容。在國(guó)內(nèi)提供每年至少一次的用戶交流會(huì)。

10.2生產(chǎn)廠家至少在中國(guó)有10個(gè)維修站，能夠提供快速的安裝調(diào)試，操作指導(dǎo)和維修等方面的技術(shù)服務(wù)；

10.3 生產(chǎn)廠家在中國(guó)要至少有三個(gè)以上屬于自己的客戶應(yīng)用支持中心，為客戶提供臨時(shí)樣機(jī)使用、應(yīng)用支持、分析咨詢、演示分析和系統(tǒng)培訓(xùn)等服務(wù)；

★10.4生產(chǎn)廠家為用戶免費(fèi)保修貳年，保修期自儀器驗(yàn)收合格雙方簽字之日起計(jì)算，保修期內(nèi)所有人工費(fèi)及質(zhì)量問題更換的零件全部免費(fèi)，終身維修。生產(chǎn)廠家在接到用戶維修申請(qǐng)后2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，48小時(shí)內(nèi)派維修人員到達(dá)用戶現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維修服務(wù)。

10.5終生提供易耗品、零件、備件、附件及免費(fèi)軟件升級(jí)服務(wù)。