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我中心獲得中國合格評定國家認可委員會(CANS)實驗室認可

 2009/3/16    四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心


       我中心是四川大學2003年依據(jù)“國家生物材料工程技術研究中心”組建項目成立的一個從事第三類醫(yī)療器械及部分第二類醫(yī)療器械評價的獨立法人實體,已于2003年12月通過國家食品藥品監(jiān)督管理局認可,2004年3月通過國家認可監(jiān)督管理委員會計量認證,是一個可對國內外出具具有法定效力的生物醫(yī)用材料和制品的檢驗評價單位。 

   根據(jù)中心申請,通過2008年11月7-9日的現(xiàn)場評審,中國合格評定國家認可委員會(CANS)認定,并于2009年3月10日起授予我檢驗中心CNAS認可證書,我中心獲得CANS證書,表明檢驗中心檢驗評價水平躍上了新的臺階,標志著中心正式進入授權范圍的國際互認行列,必將大大促進我校、西南地區(qū)和我國生物材料事業(yè)的發(fā)展。
      此次認可范圍包括醫(yī)療器械生物材料的47類產(chǎn)品90個項目,涉及了金屬、金屬合金、陶瓷、聚合物和口腔材料以及可降解吸收材料等種類的理化性能、生物學性能的全面檢驗和安全性評價,包括能進行按GB/T16886 、ISO10993系列標準所規(guī)定的全部生物學性能試驗項目的評價,包括細胞毒性、刺激、致敏,全身毒性、亞慢性毒性、遺傳毒性、血液學,植入后局部反應,免疫學,體內外降解材料的定性定量測定等。

附:
      中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫為:CNAS)是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,統(tǒng)一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。它是在原中國認證機構國家認可委員會(CNAB)和中國實驗室國家認可委員會(CNAL)基礎上合并重組而成的。目前CNAS系國際實驗室合作組織(ILAC)在檢測、校準、醫(yī)學實驗室領域多邊承認協(xié)議(MRA)簽署方,使用ILAC-MRA/CNAS互認聯(lián)合標識有利于促進認可結果得到更加廣泛的承認。

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