SQP驗廠審核對風險評估的要求
1、品質手冊(包括質量方針，質量目標，組織架構圖，工作職責描述，及與品質管理體系相關的程序)
2.內審文件(程序文件，計劃，評審報告)
3.管理評審(程序，議題，報告)
4.供應商管控文件(供應商評估控制程序/標準，合格供應商明細，供應商評估報告)
5.檢驗標準/指導(包括來料檢驗，制成檢驗及終檢)
6.作業指導：所有生產工序的指導
7.文件控制程序(包括記錄文件)
8.事故定義及報告程序
9.產品招回程序
10.改善措施報告(與事故，內審及投訴等相關的)
11.追溯體系的測試記錄
12.客戶投訴程序及記錄
13.設備保養文件(保養計劃，保養程序及保養記錄)
14.監控及測量儀器的校驗(計劃，程序文件，記錄)
15.書面玻璃及利器管控程序和清理安排
16.蟲害控制文件(專業蟲害控制人員名單，與外部蟲害控制公司的合同書，蟲害控制記錄等)
17.工藝流程文件
18.廢品控制/存儲程序及記錄
19.全部流程的風險評估計劃及記錄
20.產品設計及開發過程中的風險評估記錄
21.利器控制程序及記錄(如果適用)
22.不良品控制程序
23.產品數量檢查指導
24.合格樣品
25.不良儀器的管控程序及隔離控制
26.工廠內部的培訓計劃(計劃，程序，記錄)
27.外來物品探測器(比如:每日金屬探測記錄)
28.斷針控制程序及記錄(如果適用)
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