“當(dāng)這一輪新版GMP認(rèn)證結(jié)束之時，那些‘無緣’證書的企業(yè)，有價(jià)值的將被收購或整合，沒有價(jià)值的面臨的結(jié)局只能是破產(chǎn)倒閉。“北京鑫創(chuàng)佳業(yè)科技股份有限公司武漢分公司總經(jīng)理朱曉華表示，有些企業(yè)握著多個有價(jià)值的藥品批文，即使沒有通過新版GMP認(rèn)證，未來可與通過新版GMP認(rèn)證的大型實(shí)力企業(yè)加速并購整合，實(shí)現(xiàn)多贏，以在未來的市場競爭中掌握主動性，這也是大勢所趨。
長江商報(bào)記者獲悉，目前湖北省藥企“塊頭”偏小，年銷售額過億元的企業(yè)僅占30%左右，年銷售額在1億元以下以及不足5000萬元的中小藥品生產(chǎn)企業(yè)，占有相當(dāng)大的比例。以湖北藥企為例，接著新版GMP東風(fēng)改造升級。
2011年，武漢人福藥業(yè)公司成為湖北省首批通過新修訂藥品GMP認(rèn)證的藥企。該公司新建5.2萬平方米的符合新版GMP認(rèn)證的廠房，七條新生產(chǎn)線均通過審核，總耗資近1.7億元。其中一臺手提式懸浮粒子計(jì)數(shù)器價(jià)值30余萬元。
對于市場需求量大的企業(yè)來說，新建生產(chǎn)線可提高產(chǎn)能，攤薄生產(chǎn)成本。但對于中小企業(yè)，新生產(chǎn)線會因生產(chǎn)不飽和而造成浪費(fèi)，反而增加成本。位于東湖高新科技開發(fā)區(qū)的湖北人民制藥有限公司，憑自己很難有實(shí)力完成改造，2011年，該企業(yè)被福安藥業(yè)集團(tuán)收購，從洗瓶、配料、灌裝、軋蓋到燈檢、外包，整套流程形成一條全自動電腦控制的生產(chǎn)環(huán)線，總耗資為1.5億元，2013年通過GMP認(rèn)證。
此外，除了籌資或出售生產(chǎn)線之外，對于有眾多藥品批文的企業(yè)來說，轉(zhuǎn)賣藥品批文也是其中一條選擇。一藥企負(fù)責(zé)人告訴長江商報(bào)記者，企業(yè)的藥品批文相當(dāng)于資產(chǎn)，其中一部分藥品并沒有生產(chǎn)，造成閑置。一些小企業(yè)如果不打算再做認(rèn)證，為減少損失，可以出讓一些批文，整合優(yōu)質(zhì)資源。收購批文的企業(yè)，也可增加品種。
此外，一些被淘汰出局藥企或?qū)⒛抗廪D(zhuǎn)向保健品市場。據(jù)悉，我國保健品及食品生產(chǎn)企業(yè)均需依照GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，但不做強(qiáng)制規(guī)定。
“中國藥廠太多，行業(yè)分散，又良莠不齊。此外產(chǎn)能過剩，市場上藥品同質(zhì)化嚴(yán)重，但國際競爭力明顯不足。”朱曉華表示，新版GMP認(rèn)證能“倒逼”規(guī)范產(chǎn)品，提升質(zhì)量，還能通過提高要求和標(biāo)準(zhǔn)讓產(chǎn)業(yè)自然淘汰。設(shè)置GMP門檻淘汰一些產(chǎn)品本身就缺乏競爭力的中小企業(yè)，整合行業(yè)市場。
近日，國務(wù)院辦公廳還正式印發(fā)了關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見。意見強(qiáng)調(diào)，以推進(jìn)藥品全品種、全過程追溯與監(jiān)管為主要內(nèi)容，建設(shè)完善藥品追溯體系。
人福醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司董事長王學(xué)海坦言，中國制藥企業(yè)普遍缺乏創(chuàng)新，藥品質(zhì)量無法滿足老百姓日益提升的消費(fèi)需求。“中國人到日本買感冒藥，是中國制藥企業(yè)的恥辱。”
“企業(yè)靠拼成本、拼價(jià)格的競爭路子已經(jīng)堵死了。”他表示，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)80%的利潤都被進(jìn)口、合資企業(yè)賺走，不能再依靠低價(jià)格低成本競爭，而要靠高質(zhì)量高附加值高競爭力，扎扎實(shí)實(shí)沉下心提升產(chǎn)品品質(zhì)。
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